GMP مقابل GLP
GMP و GLP هي لوائح فرضتها إدارة الغذاء والدواء على مصنعي منتجات الرعاية الصحية. بينما ينطبق GMP على السلع المخصصة للاستخدام البشري ، فإن GLP عبارة عن مجموعة من الإرشادات المصممة للحفاظ على سلامة وجودة بيانات المختبر التي تستخدمها شركات التصنيع لدعم الادعاءات التي تقدمها بشأن منتجاتها. في حين أن الهدف الأساسي لكل من GMP و GLP هو حماية المصالح الصحية للمستهلكين النهائيين ، فإن كلاهما يختلفان في النهج وينطبقان على أنظمة مختلفة.
مفهوم GMP ، الذي يمثل ممارسات التصنيع الجيدة ، و GLP ، الذي يمثل ممارسات المختبرات الجيدة ، هو من بنات أفكار إدارة الأغذية والعقاقير التي كانت منزعجة من الشكاوى التي تتلقاها بانتظام حول جودة الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية الأخرى.اقترحت بعض الإرشادات التي يجب على جميع الشركات المصنعة التي تقبل GMP و GLP الالتزام بها ، للحصول على شهادات من FDA. يعد GMP أقدم من الاثنين حيث ظهر في عام 1963 بينما تم اقتراح GLP في عام 1976 وظهر إلى حيز الوجود في عام 1978. معًا ، يضمن كل من GMP و GLP الجودة العالية للمنتجات بالإضافة إلى إجراءات المختبر الخاصة بهم.
اليوم ، أصبح GMP و GLP مرادفًا لضمان الجودة. الشركة الحاصلة على هذه الشهادات تبث الثقة بين المستهلكين بأن منتجاتها تحافظ على معايير جودة عالية وأيضًا أنه تم اتباع جميع الإجراءات الصحيحة في إنتاجها.
بينما تركز GLP على الاختبارات المعملية ، والإجراءات ، والمعدات المستخدمة ، والطريقة التي يتم بها الاحتفاظ بالبيانات والسجلات ، ومرافق الاختبار ومراقبة جودة الاختبار ، فإن GMP أكثر اهتمامًا بالتصنيع الفعلي للسلع ومنتجات الرعاية الصحية من حيث صلتها الأماكن التي يتم فيها إنتاج البضائع ، ومؤهلات الموظفين العاملين ، والمصانع والآلات ، وعمليات التعبئة والتغليف المستخدمة.
بشكل عام ، يعتبر GLP أقل تكلفة ومرهقًا من GMP. ومع ذلك ، تسعى شركات التصنيع للحصول على كلتا الشهادتين لأنهما دليل على جودة الشركة ونزاهتها. يجب على أي شركة ترغب في الحصول على هذه الشهادات أن تحصل على موظفين مدربين وفقًا لأحكام إدارة الغذاء والدواء.
باختصار:
GMP مقابل GLP
• GMP و GLP هي لوائح تفرضها إدارة الغذاء والدواء على الشركات المصنعة لمنتجات الرعاية الصحية لضمان الجودة العالية وسلامة المنتجات
• بينما يتعلق GMP بالسلع المخصصة للاستخدام البشري ، يشير GLP إلى الممارسات المختبرية
• تم تقديم GMP قبل GLP
• GLP أقل تكلفة وتعقيدًا من GMP
• لوائح GMP تتعلق بالموظفين والمصانع والآلات وعمليات الإنتاج والتعبئة والتغليف بينما تتعلق GLP بالاختبارات المعملية وطريقة حفظ السجلات والبيانات ومراقبة الجودة أثناء الاختبارات المعملية.
