GMP مقابل CGMP
في جميع أنحاء العالم ، للمساعدة في الوصول إلى المعايير العالمية ، وللمساعدة في توفير الرعاية الصحية للأفراد والمنتجات الصيدلانية ذات الجودة المماثلة ، تم قبول ومتابعة GMP من قبل معظم دول العالم خلال الخمسين الماضية سنوات. في الواقع ، أصبحت ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ، التي تسمى ممارسات تصنيع البضائع ، إرشادات ساعدت في الحفاظ على المعايير في هذه المنتجات في جميع أنحاء العالم. تضمن البلدان التي تتبع GMP جودة المنتجات الصيدلانية بحيث يمكن الاعتماد على هذه المنتجات من قبل الناس في جميع أنحاء العالم. ببطء وبشكل تدريجي ، أصبح GMP شرطًا مسبقًا لتصدير منتجات الرعاية الصحية بين أكثر من 100 دولة في العالم.لقد أصبح اتجاهًا للإشارة إلى GMP باسم cGMP. هنا ، تشير c إلى القواعد واللوائح الحالية التي تخدم الغرض من تذكير الشركات المصنعة باتباع صارم للإرشادات وإجراءات التصنيع الحالية والأكثر تحديثًا.
يعد استخدام c كبادئة لـ GMP محاولة من قبل السلطات التنظيمية للتأكد من أن البلدان ، وخاصة الشركات المصنعة التي تدعي اتباع الإرشادات ولكنها لا تزال تستخدم الآلات والمعدات التي يتراوح عمرها بين 20 و 25 عامًا لإنتاج منتجات الرعاية الصحية مجبرون على تغيير واعتماد أحدث إجراءات الإنتاج وأكثرها تقدمًا. هذه خدعة أجبرت بالتأكيد العديد من الشركات المصنعة على التخلي عن الممارسات القديمة والتحول إلى أحدث عمليات الإنتاج. وقد ساعد أيضًا في تجنب التلوث والأخطاء والاختلاط وفي نفس الوقت المساعدة في إنتاج منتجات رعاية صحية وصيدلانية عالية الجودة.
إرشادات GMP واسعة جدًا بطبيعتها وتغطي جميع جوانب الأعمال مثل مؤهلات الموظفين ، والنظافة ، وحفظ الدفاتر ، والأنظمة والإجراءات ، والمعدات ، وما إلى ذلك.في الواقع ، ساعد GMP في الارتقاء بمعايير منتجات الرعاية الصحية ولديه لوائح صارمة يجب على البلدان المقبولة الالتزام بها. يتعين على الشركات التي لا تمتثل لأحكام GMP مواجهة عواقب وخيمة تشمل الغرامات والسجن واستدعاء المنتجات وما إلى ذلك.
باختصار:
GMP مقابل CGMP
• يشير GMP إلى ممارسات تصنيع البضائع التي هي إرشادات تتبعها أكثر من 100 دولة
• ينطبق GMP على المنتجات الصيدلانية ومنتجات الرعاية الصحية ويساعد في الحفاظ على معايير عالية في هذه المنتجات.
• cGMP هي ممارسات تصنيع سلع حالية يجب أن تلتزم بها الدول المشاركة.
• cGMP هو تذكير البلدان المقبولة بأنه يجب اتباع جميع الإرشادات مع أحدث عمليات الإنتاج الحالية.
