المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية نوعان من الأدوية. يتمثل الاختلاف الرئيسي بين المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية في أن تصنيع المستحضرات الدوائية الحيوية يجب أن يتم داخل الكائنات الحية بينما لا يشمل تصنيع البدائل الحيوية الكائنات الحية.
مع تقدم التكنولوجيا الحيوية ، اتخذ تصنيع الأدوية بعدًا جديدًا. يستخدم تصنيع الأدوية في العالم التجاري العديد من الأساليب المختلفة. البيولوجيا هي عقاقير دوائية تم تطويرها في الكائنات الحية. قد تكون هذه الكائنات بدائيات النوى مثل البكتيريا أو حقيقيات النوى مثل الفطريات والثدييات. يتم تطوير علم الأحياء باستخدام تقنيات التكنولوجيا الحيوية المتطورة.من ناحية أخرى ، فإن البدائل الحيوية هي عقاقير دوائية مشابهة للمستحضرات الدوائية الحيوية ولكن لا يتم تصنيعها داخل كائن حي. لذلك ، فإن هذه الأدوية ليست متطابقة ، ولكنها متشابهة في طبيعتها. ومع ذلك ، هناك نقاش مستمر حول استخدام المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية في السوق ومزاياها وعيوبها وآثارها الجانبية.
ما هي علم الأحياء؟
المستحضرات الدوائية الحيوية هي عقاقير دوائية يتم تصنيعها من كائنات حية. وتشمل هذه الأجسام المضادة ، ومعدلات النشاط الأيضي وبروتينات مختلفة ، إلخ. ومع ذلك ، فإن هذه الأدوية هشة للغاية بطبيعتها. لأن البيولوجيا تعتمد بشكل كبير على العوامل الفيزيائية مثل درجة الحرارة ودرجة الحموضة. علاوة على ذلك ، يجب أن تحاكي بيئة التخزين الظروف الأصلية. لذلك ، يعد إنتاج المستحضرات الدوائية الحيوية عملية شاقة نسبيًا. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تسهيل إنتاج المواد البيولوجية بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف. لذلك ، يجب إشراك موظفين مدربين تدريبًا خاصًا في العملية.
الشكل 01: علم الأحياء
علاوة على ذلك ، يمكن تحضير المستحضرات الصيدلانية من قبل أي شركة أدوية ، وهناك قيود أقل. هناك حد أدنى من المخاطر المرتبطة باستخدام المستحضرات الدوائية الحيوية لأنها تنتج بالفعل عن طريق كائن حي. أيضا ، يمكن إعطاء الأدوية البيولوجية للمريض مباشرة ، وقد أظهرت آثارا إيجابية في إجراءات العلاج. أظهرت البيولوجيا المستخدمة في حالات مثل التهاب الكبد والسكري والتهاب المفاصل الروماتويدي أنها واعدة كعوامل علاجية.
ما هي البدائل الحيوية؟
البدائل الحيوية هي مستحضرات صيدلانية لا يتم تصنيعها داخل الكائنات الحية. يحتاج إنتاج البدائل الحيوية إلى خطوط خلايا محددة خاصة بالشركة المصنعة. لذلك ، تحاكي البدائل الحيوية الأدوية البيولوجية ولكنها ليست متطابقة في طبيعتها.هناك احتمالات لوجود اختلافات دقيقة بين المستحضرات الصيدلانية البيولوجية والبدائل الحيوية في نفس الوقت. لذلك ، يشيرون إلى نسخ من الدواء الأصلي.
إلى جانب ذلك ، يعتمد تصنيع البدائل الحيوية اعتمادًا كبيرًا على الشركة المصنعة. بعد إجراء مسح شامل حول العقار وخصائصه وخصائصه الحركية الدوائية وسلوكه ، تقوم فرق البحث العلمي لشركات الأدوية الرائدة بتصميم طرق في المختبر لتصنيع الأدوية. ثم يقوم مصنعو الأدوية بإنتاج الدواء تجارياً في خطوط الخلايا المتاحة دون الكشف عن هوية هذه الخطوط الخلوية.
الشكل 02: البدائل الحيوية
يعد إنتاج البدائل الحيوية أكثر جدوى حيث يمكن تغيير الظروف المادية.ولكن ، لهذا السبب ، فإن معدل فشل البدائل الحيوية التي يتم طرحها في السوق مرتفع. هذا بسبب وجود الكثير من المضاعفات المرتبطة بالبدائل الحيوية مقارنة بالبيولوجيا. لذلك ، فإن استخدام البدائل الحيوية غير محبذ بين بعض المجتمعات.
ما هي أوجه التشابه بين المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية؟
- البيولوجيا والبدائل الحيوية هي أدوية صيدلانية.
- يتطلب كلا النوعين من الأدوية تحليلًا شديدًا قبل الدخول في مرحلة التجارب السريرية.
- أيضًا ، كلاهما يتطلب تجارب إكلينيكية مكثفة تعتمد على الإنسان والحيوان.
- علاوة على ذلك ، كلاهما يستخدم في علاج الأمراض المعدية وغير المعدية.
- لديهم هياكل ووظائف أساسية متشابهة.
- علاوة على ذلك ، كلاهما يشبهان خصائصهما الحركية الدوائية الأساسية.
ما هو الفرق بين المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية؟
المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية نوعان من الأدوية. يتمثل الاختلاف الرئيسي بين المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية في مشاركة الكائنات الحية أثناء الإنتاج. يشمل إنتاج المستحضرات الدوائية الحيوية الكائنات الحية بينما لا يشمل إنتاج البدائل الحيوية. علاوة على ذلك ، هناك اختلاف آخر بين المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية وهو أن تقنية الحمض النووي المؤتلف هي الطريقة الرئيسية لإنتاج المستحضرات الدوائية الحيوية بينما لا تكون مفيدة في إنتاج البدائل الحيوية.
يعرض الرسم البياني أدناه مزيدًا من التفاصيل حول الفرق بين المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية.
ملخص - علم الأحياء مقابل البدائل الحيوية
أدى الجدل حول استخدام المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية إلى ظهور رؤى جديدة بين المجتمع الطبي. البيولوجيا هي عقاقير دوائية يتم تصنيعها داخل الكائنات الحية.تستخدم تقنية الحمض النووي المؤتلف على نطاق واسع في تصنيع المستحضرات الدوائية الحيوية. في المقابل ، تحاكي البدائل الحيوية البيولوجيا ، لكنها ليست متطابقة في طبيعتها. لا يشمل إنتاج البدائل الحيوية الكائنات الحية. بدلاً من ذلك ، يتم إنتاجها في خطوط خلايا تعتمد على الشركة المصنعة. ومن ثم ، هذا هو الفرق بين المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية.
